上海:药厂稽查监管覆盖率达100%
来源:
新华网
2009年12月14日21:50
新华网上海12月14日电(记者俞丽虹)为确保药品生产质量安全可控,上海将监管重心从药店前移到药厂。上海食品药品监管部门14日公布的数据显示,全市药品生产企业稽查监管率首次达到100%。
据统计,目前,上海共有药品生产企业232家。其中,血液制品、疫苗、其他注射剂等高风险药品生产企业有58家。
针对以往药品安全事故中暴露出来的生产环节风险最高的问题,今年以来,上海探索调整监管模式——稽查监管人员从“被动查办案件”转变为“主动检查排险”,从事药品生产环节监管的稽查人员比重从原先的30%提高到60%。稽查人员深入到药品生产企业第一线,全面实施生产过程的监管。
据统计,截至11月底,上海200多家药品生产企业实现了稽查监管的100%覆盖。今年以来,一般风险药品生产企业的平均稽查次数为3.6次,高风险药品生产企业的平均稽查次数达到6.1次,排除各类药品质量隐患100多个。
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