药监局称中国重视药品安全 未把人当小白鼠试验

　　中国政府一贯高度重视临床药品试验安全，对药物临床试验受试者的权益给予充分保护，不存在把受试者当做小白鼠做临床试验的情况。这是国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日对网民提出的相关问题作出的回答。

　　他在此间举行的网络在线访谈时称，药品临床试验关系到受试者的健康和生命安全，中国《药品管理法》明确规定，药品临床试验必经过批准方能开展，药品的临床试验必须在经资格认定的机构中进行，按照《药物临床试验管理规范》要求开展。

　　他解释说，《药物临床试验管理规范》的核心是受试者知情同意，并经伦理委员会对试验方案进行审核、采用规范的临床试验行为手段，以最大限度保护好受试者权益。申请临床试验单位，必须事先完成药学及动物安全性评价等研究工作，通过技术部门审评，才可最终获得临床试验批准。

　　据知，2009年，中国共计批准了773个药物品种开展临床研究，其中化学药品627个、中药81个、生物制品64个。获批药物主要为流感、肿瘤、心血管疾病等常见病、多发病的治疗药物。(曾利明王曦)