　　为了弄清楚异维A酸的相关情况，父亲朱东承查阅了大量的资料，他得知这种药最早是产于美国的，他立即通过一个在美国学药理的亲戚，找到了一份美国产的异维A酸胶丸的说明书。这份说明书长达46页，非常详细地介绍了药品的毒副作用以及相关注意事项，其中提到“有一些用了异维A酸胶丸的病人会产生自残或者想要结束自己生命的想法，一些人试图自杀，而且有些人确实自杀了”。

　　朱骁的父母认为，长时间服用这种治疗青春痘的药，导致自己的儿子产生了抑郁，走上了绝路。而且这种危险，国内的那家药厂，并没有在说明书中，详细说明。

　　2008年底，朱东承夫妇向法院提起了诉讼——药品说明书有瑕疵，药品的毒副作用导致了儿子自杀，药厂应该进行赔偿。

　　制药企业的说法是：第一，说明书上已经标注这种药不能长期连续服用，朱骁却服用了长达3年。

　　第二，美国产品的说明书不能作为中国法庭判案的证据。

　　第三，说明书这么写实经过医药主管部门批准的，药厂没有责任。

　　第四，说抑郁没有错，因为抑郁一词本身就包含自杀企图。

　　第五，没有证据证明朱骁是因为服用异维A酸胶丸，患上抑郁导致自杀身亡的。

　　只提“抑郁”二字，不用写明有“自杀的可能”，说明书这样写有没有缺陷呢？

　　法院审理后认为，被告作为药品生产商，对药品副作用的表述，应该规范、清楚、全面，而被告未能详尽的例举，因此存在过错，对朱骁的死亡应当承担15%的责任。2009年7月，法院判决制药企业赔偿原告各项费用5万5千多元。

　　药品毒副作用不容忽视

　　异维A酸是维生素A的衍生物之一，作为药物制剂，主要用于治疗痤疮，也就是青春痘。在国家食品药品监督管理局的网站上我们查到，国产的，以异维A酸为药品名的产品，共有六个厂家生产的八种产品，有口服的、也有外用的，这其中就包括朱骁服用过的那款异维A酸胶丸。

　　记者在阅读该药的说明书时发现，除了精神抑郁外，这种药的副作用还有很多。

　　1、口唇皮肤干燥、唇炎、脱屑、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等；

　　2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高；

　　3、毛发疏松，指甲变软；

　　4、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、骨肠道症状、鼻衄等；

　　5、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；

　　6、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

　　除了以上不良反应外，药品说明书上还特别写明禁忌是：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

　　即使有如此多、而且如此严重的副作用，仍旧有许多痤疮患者在使用它。记者在多家医院采访时发现，在治疗痤疮、青春痘这类的病患时，医生最常开的口服用药就是维A酸类药物和消炎类的药物，而在药店，这种药在众多治疗痤疮药品中的销量也是最大的。

　　药品说明书学问多

　　对于异维A酸这种药，国内和国外的说明书写得并不完全相同，一纸说明书是否会影响人们对药物的理解和使用呢？

　　一份国外某厂家生产的一种异维A酸胶丸的说明书足足有46页，其中所写的内容十分全面，包括具体哪些人不能服用该药，使用者在用药前要注意些什么，仅在精神健康影响方面，说明书上就写到：该药可引发抑郁、幻听、自杀。一些服用该药的病人会产生自残或者想要结束自己生命的想法。一些人试图自杀，而且有些人的确自杀了。如果你或者你的家庭成员发现你有如下标症和抑郁或者幻听的症状，请立即停止服用该药，并且联系你的医生。停止服药后，如果你还存在以上症状，你依然需要进一步的心理治疗。

　　记者发现，国外产异维A酸的说明书上，仅关于精神影响这一项，就写了几页之多，而国内该产品的说明书只写了“精神症状、抑郁”六个字。

　　国家药品监督管理局的新药评审委员傅宏义认为，药品说明书无论对开药的医生还是用药的患者都十分重要，说明书写得越详细，对人们合理用药就越有帮助。药品说明书上副作用写得多，并不代表这种药不好，把药物可能带来的每一种后果写进去，写得越清楚，越能警示开药和用药的人。

　　合理用药是关键

　　在国家药品不良反应中心发布的第三十一期《不良反应信息通报》中，记者看到，该通报主要是根据国外报告而来。2010年2月，加拿大卫生部网站发布了罗氏制药公司致医务人员的信，提醒他们注意异维A酸（商品名：ACCUTANE，口服制剂）的严重皮肤损害。

　　截至2009年11月6日，罗氏公司发现有66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，其中两例死亡。因此，罗氏公司对异维A酸产品说明书做出了修订。

　　鉴于罗氏公司发现的安全性问题，欧洲药品管理局（EMA）也于2010年3月对异维A酸的严重皮肤损害风险进行了评估。

　　在我国，从2004年1月1日至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例，不良反应表现共计342例次。其中，60.8%的不良反应主要表现在皮肤及附件上，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。在200多例病例中，严重病例4例，其中3例表现为肝酶升高（超过正常上限10倍），另1例因精神科事件死亡。

　　除了以上的不良反应病例外，报告中还特别强调了异维A酸口服制剂的其他安全问题。其中包括，对胎儿的致畸作用、对精神系统的影响、对血脂的影响等等。

　　虽然异维A酸在使用过程中出现了如此严重的不良反应，但并不是说此药就此不能使用了。

　　其实，无论是什么药都具有一定的不良反应，怎样合理用药才是关键。在用药前，必须要充分了解药物副作用和注意事项。以异维A酸为例，它只不过是重多维生素A的衍生物之一，像它这样的维A酸也叫维甲酸类制剂还有很多：比如阿维A酸、维胺脂、阿达帕林等等。而这类的药物虽然主治的病症不太一样，但都有和异维A酸相类似的不良反应，在适应的人群、服用时间上都有明确地规定。口服用的维甲酸类药物，都属于处方药。

　　医学专家告诉我们，异维A酸偏向于治疗中、重度的痤疮，如果患者病情并不严重，还是尽量选择一些外用药物、中药、或是光照一类的物理疗法。

(责任编辑：刘芬娟)