患者心梗术后支架出问题 医院出具发票疑点重重

因为心脏病，输液要用特殊仪器控制速度，一瓶药要输16个小时 摄/记者洪雪

　　心梗手术安装3个支架 术后支架长出“毛刺”  医院出具的发票疑点重重　

　　患者质疑心脏支架来路不明

　　因突发心肌梗死，段先生在门头沟区医院做了3个心脏支架，术后病情不但不见好转，反而还加重了。经检查发现，植入他心血管的支架不仅长满了“毛刺”，其中两个还出现了断裂，段先生的健康受到了严重威胁，于是，他将门头沟区医院告上法庭。

　　庭审中，他又意外地发现，经销商北京天泰嘉业科技有限责任公司（以下简称天泰嘉业）提供的支架条形码竟然与生产厂家的不符，而就在段先生准备将天泰嘉业追加为被告时，天泰嘉业却突然注销，不知去向。

　　目前，段先生正在等待法院的判决，他仍在天天奔波，寻找支架的来源，他说：“我就是死了，也得死个明白吧！”

　　病发

　　心肌梗死植入支架

　　每天出门前，45岁的段先生总是习惯性地摸摸裤兜：“4年来，这药从没离开过身。”他拿出标有硝酸甘油的药对记者说。紧随其后的儿子小段手里拎着一个大袋子，里边装着一大堆贴着各种药名的小瓶子。

　　时间回到2006年5月24日晚7时许，家住门头沟的段先生刚刚吃过晚饭，正要坐下来看新闻联播，突然感到胸口一阵阵发闷，很难受。于是，他打算到床上躺下来休息一下。

　　段先生虽然患有血压高，可心脏并没有问题，于是，他也没有太在意。不久，他又出现了胸疼，很快就疼得大汗淋漓，家人见状不敢怠慢，急忙将他送到附近的门头沟区医院进行救治。

　　很快，医生检查后确诊为心肌梗死，并在一个星期后，也就是2006年5月31日上午，为段先生实施了心梗手术，安装了3个支架。

　　2008年5月12日，段先生再次出现了胸闷、胸疼难耐的情况，于是，他赶紧服用硝酸甘油，缓解病痛。谁知，服药后病情不但没有缓解，反而又出现了全身无力、呕吐不止的情况，家人赶紧叫来120急救车，将他送到了305医院。

　　在医院，段先生第二次接受了心梗手术，安装了第四个支架。

　　惊愕

　　3个心脏支架长了“毛刺”

　　2008年10月28日上午，段先生陪爱人到门头沟区医院看病，在这期间，段先生突然感觉心脏像针扎一样疼痛，很快他脸色惨白，满头大汗。段先生的爱人见势不妙，急忙喊来护士，将段先生送到了急救室。

　　迅速赶来的医生立即为段先生进行了检查，发现段先生病情危险。

　　记者看到门头沟区医院的病历中有一张病危通知单，上面写着随时有生命危险，“也就是说当时医院就下了病危通知书。”段先生的爱人说，来时还好好的，一下子就不行了，顾不得自己的病，她中断输液一刻不离地守在段先生的床边。

　　很快医生告诉段先生的爱人这里治不了，要立即转院。当天，305医院也给段先生下达了病危通知书。几天后，病因查出，段先生在门头沟区医院做的3个心脏支架已经长满了“毛刺”，致使血管变得更加狭窄，从而，导致他频繁出现胸痛。

　　记者从305医院调取了段先生当年的病历，上面写着：“急性下壁心肌梗死”、“患者前降支支架内可见毛刺现象，考虑血栓可能性大”等。

　　据段先生讲，他听到这个消息非常惊愕，根本不敢相信这个结果，于是，请来专家会诊，也证实了医院的检查结果。记者从门头沟区医院出具的资料上看到，使用药物涂层的支架内出现“毛刺”的情况为0.5%至2.3%，以目前的医疗技术手段还不能完全避免。

　　无奈

　　为保命每天要吃十几种药

　　段先生说他现在完全生活在死亡的恐惧中，因为3个长“毛刺”的支架就像定时炸弹，随时都会发生梗塞，造成他死亡。

　　他说，本来是为了减轻病情才植入3个支架，谁知，支架植入后，他的病情不但没有缓解，反而更严重了。到现在，他几乎成了“废人”，肩不能扛，手不能提，就连买棵白菜都拿不回来，上二层楼都一步一歇，非常吃力。

　　现在，段先生每天早晨要吃11种药，中午吃6种，到了晚上就要吃13种，仅吃药，每天就要花50元。他说，为了治病，他先后已经花费了50多万元。

　　“最可怕的是我被告知，因为血管阻塞导致心梗发生，随时都可能死亡。”段先生沮丧地说。因此，段先生身边总离不了人，刚刚毕业的儿子因为要照顾他而不能出去工作，爱人也整天围着他转。

　　“每天晚上我都得等他睡着了才敢睡觉，隔一个小时还要起来看看，用手放在他的鼻子下面试探一下，看他还有没有呼吸。”段先生的爱人红着眼圈说。

　　起诉

　　追问心脏支架来源

　　2009年1月初，备受病痛折磨的段先生将门头沟区医院起诉到门头沟法院，要求该医院赔偿其15万余元，并且明确说明在他心脏血管中的3个支架到底来自哪里。

　　2009年2月10日，门头沟法院第一次开庭审理此案，作为被告的门头沟区医院出具了3个支架的条形码和进货发票，证明3个支架均来自天泰嘉业，而天泰嘉业是从微创医疗器械（上海）有限公司购买的，支架的牌子是火鸟牌。

　　不过，段先生很快发现，医院出具的购买发票表明，支架是2006年5月31日由天泰嘉业卖给门头沟区医院的，而当天上午9点多钟手术就已经完成了，“怎么会现买支架现做手术呢？”他怀疑这里面有问题，于是，他与微创医疗器械（上海）有限公司取得联系，将植入他心脏的3个支架条形码提供给对方。

　　对方告知，通过条形码信息查明，3个支架中的2个是出售给北京最美康医疗器械有限公司的，而另一个则根本没有销售到北京，而是卖到了贵州一家公司。微创公司证实，3个支架均没有出售给天泰嘉业。

　　段先生还有一点不解，那就是医院出具的3个支架的发票标明总价为67514元，而他的住院收费单据上的价格却为59360.67元，难道医院是在赔本做手术？段先生希望医院给出合理的解释。

　　患者认为医院使用问题支架造成隐患  致使其随时会因心梗而死亡　

　　起诉医院索要赔偿345万

　　从2009年至今，门头沟法院先后3次开庭审理此案。

　　在法庭上，段先生和门头沟区医院就支架的来源、质量、手术的效果等问题展开了激烈的辩论。

　　段先生认为自己现在随时会因为心梗死亡，这完全是因为门头沟区医院使用了问题支架造成的，因此索赔345万余元，其中精神损失赔偿就达到了200万元。

　　而门头沟区医院认为自己已尽审查义务，无过错，拒绝赔偿。

　　院方表态

　　已尽审查义务医院无过错

　　段先生先后两次提起诉讼。第一次是在2009年1月，被告为门头沟区医院，由于要追加天泰嘉业公司为被告，段先生撤销了第一次起诉，并于2010年1月第二次提起诉讼，将门头沟区医院和天泰嘉业公司列为共同被告。

　　门头沟法院在今年7月13日和7月26日两次开庭审理此案。门头沟区医院作为被告出庭。

　　第一次开庭时，段先生当时病症刚刚发作过，浑身疼痛，很不舒服，他是在家人搀扶下来到法院的。

　　段先生告诉在场的人，打官司以来，除了阅读了大量的法律方面的书，他还查阅了大量有关医疗手术、心脏支架方面的书籍，熟悉了医疗手术、心脏支架手术方面的技术规定，以及法律规定，他苦笑着说：“我也快成半个医生了。”

　　门头沟区医院的委托代理人则准备了很多材料，从他们严肃的表情可看出，他们是有备而来。

　　在法庭上，段先生首先讲述了自己的遭遇和痛苦，要求被告门头沟区医院赔偿医疗费、后续治疗费等共计345万余元，其中精神损失赔偿就达到了200万元。

　　而门头沟区医院在法庭上出示了大量证据，表明医院的诊疗行为完全符合诊疗常规，对段先生的手术治疗也达到了预期效果，至于植入支架出现“毛刺”，并不是支架的质量问题，而是药物手术过程中发生的，而这是有一定的发生率的，也是目前医疗水平无法解决的问题。

　　被告表示，医院已经尽到了审查义务，不存在过错，因此，不同意赔偿。

　　由于天泰嘉业在开庭之前已经注销，法院宣布该公司不能列为被告追究其责任。

　　法庭激辩

　　疑点一 为何手术当天才购进支架

　　在法庭上，双方围绕着支架进货时间；支架到底来自哪里；为什么其他器材条形码、注册证不全等展开了激烈辩论，并各自出具了相关证据。

　　段先生提出，手术时间是2006年5月31日，门头沟区医院在法庭出示的支架进货发票的时间也是5月31日，他的手术在当日上午9时就完成了。

　　他认为手术之前，医院需要检查植入病人体内的支架等是否符合标准？质量是否合格等？但门头沟区医院却在当天进货、入库、出库等，经过咨询专家了解到，除非发生紧急情况，才会在手术当天购进手术器材。

　　段先生说他的手术时间是提前安排的，完全有时间提前进货，早作准备，没有必要赶着当天进货。

　　门头沟区医院称，如果有急用，供货商可以当时送货、使用，因为正是当天送的货，所以发票才是当天的，这并不违反规定。

　　疑点二 支架到底从哪进的货

　　段先生提出，门头沟区医院提供了3个支架的条形码，生产厂家微创公司则证实，其中2个销售对象是北京最美康医疗器械有限公司（以下简称最美康公司），另一个销售对象是贵州的，都不是天泰嘉业。

　　段先生认为，门头沟区医院购买并植入他心脏的3个支架，属于来源不明。

　　对于段先生的质疑，门头沟区医院的答复是，天泰嘉业出具的证明显示，2个支架是该公司从最美康公司调换来的，而销往贵州的那个支架，也是该公司从贵州调来的，因为，贵州的公司是天泰嘉业的分公司，不过门头沟区医院并没有出示有关的证据。

　　疑点三 为什么其他器材条形码不全

　　段先生提出，按照相关规定，医院所有手术使用的医疗器材包括耗材，都应当将条形码和注册证张贴在手术记录上，他在植入3个支架时，除了3个支架，还使用了多达15个相关产品，这15个产品中有5个产品有条形码没有注册证；有10个产品条形码和注册证两项都没有。

　　门头沟区医院则反驳说，小型耗材并不需要张贴条形码和注册证。

　　另外，段先生出具的住院结算单上表明，3个支架材料费价格为59360.67元，而医院出示购买3个支架的发票上写明总价格为67514元，两者相差太多了，“公司和医院出具的材料清单明细单表是一样的，但都比进货价格低，难道医院是在赔本给我做手术吗？”院方对此则表示，住院结算单开错了。

　　出乎意料

　　供货商注销营业执照

　　段先生表示，在案件开庭前他一方面等待法院的消息，另一方面自己也在查询支架的来源。

　　他曾多次给天泰嘉业打电话，希望了解有关植入他心脏血管3个支架的情况，以便进行下一步的治疗，“毕竟治病是大事，我不想就这样坐以待毙。”

　　但让段先生失望的是，就在法院通知双方当事人准备开庭时，天泰嘉业突然于今年的4月12日在大兴工商行政管理分局注销了营业执照，停止了经营，从此人间蒸发无处寻找。

　　患者求助欲知支架到底从哪来 记者上门探访但因地址描述太笼统未找到商家　

　　寻经销商遭“注册地址”晃点

　　天泰嘉业是一家2003年3月31日在本市大兴区注册的有限责任公司，注册地是大兴区黄村镇狼垡二村，法人代表张某。经营范围有科技开发、转让；销售；支架、血管内导管等。

　　原告追查

　　经销商人间蒸发

　　段先生说，他曾多次给天泰嘉业打电话，希望了解有关植入他心脏血管3个支架的情况，以便进行下一步的治疗，毕竟治病是大事，他不想就这样坐以待毙。可是，怎么也联系不上对方。

　　后来，段先生不得不拖着病重的身体，在家人的陪同下，一次次到大兴狼垡村寻找天泰嘉业。

　　由于天泰嘉业注册地只笼统地标明“大兴区黄村镇狼垡二村村委会南800米311-317室”，结果，段先生去了很多次，都没能找到。

　　就在段先生准备发动自己所有的亲戚，打算采取挨家寻找的笨办法寻找天泰嘉业时，法院通知双方当事人准备开庭，天泰嘉业突然于今年的4月12日在大兴工商行政管理分局注销了营业执照，停止了经营，从此，人间蒸发，无处寻找。

　　段先生认为，如果天泰嘉业进的3个支架没有问题，他们完全可以在法庭上说清楚，没有必要采取这种方法进行逃避，“想逃避责任是不可能的。”他说。

　　随即，段先生向记者求助。

　　记者追访

　　找不到经销商办公地点

　　根据段先生提供的有关天泰嘉业的线索，记者来到位于京良路北侧、大兴区和丰台区交界的狼垡二村。

　　狼垡二村的村委会位于长丰园小区，在它的南边是大片的居民楼，记者一连打听了十几个人，都没能找到天泰嘉业注册的311－317室。

　　随后，记者来到了狼垡二村村委会，工作人员介绍，从没有听说过天泰嘉业，至于311－317室，因为没有具体的地址，就更不知道在什么地方了。

　　于是，记者采取步测的办法，向狼垡二村村委会南边测量了800米，结果到了京良路，这里不可能是天泰嘉业的注册地。

　　在此之前，记者曾到大兴工商分局查询有关天泰嘉业注销登记的情况，工作人员告知，查询底档需要司法机关出具证明，否则不能查询。

　　最新进展

　　专家确认心脏支架已断裂

　　为了弄清心脏支架的问题，段先生几乎跑遍了北京市各大医院。

　　9月15日，经过长时间的排队，小段终于为父亲挂上了全国心脏病知名专家、北京人民医院的胡大一教授的专家号，当天，记者随同段先生见到了胡教授。

　　胡教授首先询问了段先生的手术经过，随后让助手带段先生来到医院心脏内科，内科的赵主任在电脑上播放了段先生心脏造影视频，赵主任指着视频告诉段先生：“最早做的3个支架两个有问题，一个已经断裂，一个已经倒了。”

　　“片子也证实植入你心脏的支架已经出现断裂。”胡教授说，“现在只能通过做心脏搭桥手术才能使病情缓解，因为有断裂支架的血管可能形成阻塞，造成心梗。”

　　造成支架断裂是患者自身的原因还是支架的质量问题？对于家属的提问，胡教授非常干脆地说：“是支架的质量问题。”

　　胡教授介绍说，心脏支架手术就是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位。

　　做了支架，血管通了，原来缺血的心肌获得供血，病情便得到了缓解。

　　行业现象

　　“嫁接”成为业内潜规则

　　为什么会出现植入患者体内的支架与扫描的条形码不相符的情况，记者采访了多名从事医疗器械销售的人员，据多人反映，这种情况并不罕见。

　　每个支架都有保质期，一般为一年，过了保质期几天或者一个月的，经销商为了减少损失，便采取“用甲扫乙”的嫁接方式，即植入患者体内的支架是已经过保质期的“甲”，而张贴在患者手术记录上的条形码则是合格产品“乙”。

　　这样即使相关部门检查时，也不可能出现纰漏，因为该项手术太专业，患者事后调查时也很难发现其中的“奥妙”，这种使用方法已经成为业界的潜规则。

　　段先生的遭遇是否与上述情况类似，目前还在等待法院的审理结果。

　　小资料

　　根据统计，我国心血管疾病患者2008年使用支架的数量为18万个，2009年增长到24万个，2010年预计会超过30万个。文/记者洪雪 特稿记者秦胜利