药用辅料：辅料很重要 保证药品的疗效和质量

　　药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

药的成分=原料+辅料：辅料质量应该严格被把关

　　用中国食品药品检定研究院研究员金少鸿的话来说，原来中国企业认为能生产原料了，说明这个药已经有了，实际上并不是这样。 药品的原料仅仅是其中一部分，另外还有辅料，两个合在一起才称为药品，还要加一点包装材料，整个才是药。

采购方面：采购人员素质跟不上 有的连基本的化学知识都没有

　　震惊全国的“齐二药”事件中，齐齐哈尔第二制药厂50多岁的采购员钮忠仁忠厚老实，却是个曾在车间工作和当过门卫的工人，不具备基本的化学知识。实验室主任陈桂芬只有初中一年级文化水平。副总经理郭兴平说，“齐二药”用于药品生产的原材料有1000多种，丙二醇是一种小辅料，没有考虑过要安排对供货商进行实地考察。正是这种毫不起眼的辅料丙二醇，在毒性高出若干倍的工业原料二甘醇的代替下，成为杀手。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实向本刊记者提到，这次“毒胶囊”事件是“齐二药”事件之后，公众又一次注意到药用辅料带来的丑闻。

药品辅料行业丑闻频发：消费者难以相信厂家

　　*2012年毒胶囊事件：央视曝光浙江新昌个别企业使用皮革废料明胶作为原料生产药用胶囊，并销往海外制药等多家知名药企，部分药品胶囊检出铬含量严重超标…这次曝光的“毒胶囊”事件中，明胶生产那块属于质监部门管理，胶囊生产才属于食品药品监督来管理。再加上跨省跨市打假的难度，都需要整个监管体制的捋顺。[详细]
　　*2009年，冒充广西平南制药厂的“糖脂宁胶囊”假药，导致糖尿病患者死亡事件3人死亡、3人严重不良反应，原因是在中成药中非法添加化学成分格列本脲，超过正常剂量六倍。
　　*2007年，上海医药华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件
　　*2007年，上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。致全国上百位白血病患者下肢伤残，原因是药厂人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批次的药品被污染。
　　*2006年 齐二药假药案死亡人数有三个版本
　　*2006年4月22日和4月24日，广东某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。5月3日，广东药监局报告，发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不 良反应。国家药监局立即责成黑龙江药监局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。

事后“救火式”的监管，怎么能让百姓安心

　　 如今的“毒胶囊”事件曝光后，虽然“涉毒”胶囊已经下架，许多人还是谈胶囊色变，于是纷纷选择片剂、颗粒类药品就不足为奇了。尽管有关部门一再提醒说，不是所有胶囊都铬含量超标，希望大家理性购药，但消费者还是理性不起来。，现实中食品里添加工业色素、工业香精的报道时有耳闻，废塑料被黑心企业“回炉”后加工成餐具的例子也不鲜见。再说了，近年来发生的食品、药品等安全事故，有关部门总是忙着“救火”，类似的专项检查不可谓不多，力度不可谓不大，但时隔不久又有新的事故出现。这种事后“救火式”的监管，本身就屡遭公众诟病，若再来个“头疼医头、脚痛医脚”，那就更值得质疑了。