我国拟控制“新药不新”的简单改剂型药品申报

　　四川新闻网-成都日报讯 ：

　　针对目前简单改剂型品种和仿制品种申报数量急剧增多的现象，正在公开征求意见的新《药品注册管理办法》征求意见稿专门对新药申请作出详细规定。国家食品药品监管局副局长吴浈20日告诉记者，征求意见稿取消现行法规中已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症按新药管理的规定，将其确定为“按新药申请程序申报”，在提高此类注册申请的技术要求的前提下，进一步界定新药的概念，以期控制简单重复申报。