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“人血白蛋白”药荒调查:血浆供应奇缺(图)

来源:大河网-大河报
2009年12月03日10:59
血浆短缺已成为制约人血白蛋白生产的主要因素之一,有声音认为国人献血意识仍需加强CFP供图Y
血浆短缺已成为制约人血白蛋白生产的主要因素之一,有声音认为国人献血意识仍需加强CFP供图Y


   新闻回顾:“人血白蛋白”药荒加剧 800元1支堪比金贵(图)

  “人血白蛋白”药荒调查·下 血浆为何告急?

  在供求严重失衡的情况下,一方面人血白蛋白经由投机分子之手价格成倍攀升;另一方面,不少企业却受制于原材料的供应奇缺,处于停产状态。这中间是哪个环节出了问题?如何才能破解人血白蛋白供应困局?

  策划特稿部记者何晖

  血浆采集很特殊

  血浆要在生产厂家存放3个月后,经检验合格才能生产。

  连日来,在不断求证人血白蛋白黑市价飙升原因的过程中,记者发现,人血白蛋白的供应紧张始于2007年,且至今仍在持续,但总有人能通过种种方式买到,只是价格高于医院50%以上。

  究竟什么原因使人血白蛋白的供销陷入了怪圈呢?

  “血浆采集站少,生产周期长,政府定价不合理。”连日来,无论是医院、医药公司,还是生产企业都将原因归于这三点。

  11月26日,记者走访了郑州唯一一家血液制品企业郑州邦和生物药业有限公司,该公司副总经理告诉记者:2005年单采血浆站进行整顿重组以后,单采血浆站大幅减少,生产人血白蛋白的原料血浆供应开始紧张。2008年7月,国家又推行了血液制品原料血浆“检疫期”制度,要求所有原料血浆在投产前需先放置90天,防止“窗口期”感染可能带来的疾病传播。也就是说,血浆要在生产厂家存放3个月后,经检验合格才能生产。“这种等待也大大延长了企业的生产周期。”

  该副总经理介绍,人血白蛋白是从健康人的新鲜血浆或保存期不超过两年的冷冻血浆中提取的,其制作流程非常严格和精细,先要低温沉淀提取血浆中的白蛋白成分,再经过过滤、病毒灭活等复杂工艺制成。

  他说:“生产人血白蛋白所需的血浆全部来自单采血浆站,它与中心血站采集的全血在用途上区别很大,血浆专供血液制品生产企业,全血则用于医院临床使用。根据规定,全血不得出售给企业做血液制品加工。此外,中心血站所采集的无偿献血是全血(除成分血外无需机械分离),几分钟便能采集一份,经检测合格后输给病人。而单采血浆站所采集的是通过自动采浆机(使用一次性器材)分离后的部分血液成分,需30~40分钟才可采集一份。”

  面对记者,该副总经理称:“血浆供应的奇缺,使企业‘无米下锅’。”

  吃不饱的企业

  郑州生产人血白蛋白的这家企业每年生产时间仅有几个月,大部分时间在等待血浆。

  那么,血浆为何如此奇缺呢?

  河南省卫生厅一位工作人员告诉记者:2004年5月,国家对单采血浆站进行整顿,全国156家关停了36家,河南一家都没了。直到今年7月28日,新乡华兰生物获准在新乡市封丘县设置了一个血浆站。

  记者拿到的一份统计资料显示:目前全国有148家单采血浆站,分布在19个省份。国内有32家血液制品生产企业,年生产人血白蛋白的能力曾达3000万支,由于受原料血浆供应的制约,现在产量只有1300万支,很多企业生产线处于停产状态。国内血液制品厂商年采浆量都急剧减少,从历史高峰的4960吨左右跌至现在的2700吨左右,几乎每家企业的产能都下降了35%甚至50%。

  另据了解,曾大量供应河南市场人血白蛋白的河南中泰药业有限公司目前从驻马店搬到了省外,也是因为血浆断供。上个世纪70年代,河南中泰的前身是济南军区生物制品药物研究所,是国家定点的首批血液制品大型骨干企业,是全军专业研发和生产血液制品的基地之一。

  记者从郑州市药监局安监处处长李新华那里得知,如今承担着河南大部分血液制品生产供应的郑州邦和药业,每年生产人血白蛋白的时间也仅有几个月,大部分时间在等待血浆。而郑州邦和的两个采浆站一个设在湖南的醴陵,一个设在广西上林县。

  另据记者了解,华兰生物是国内生产人血白蛋白制剂最大的生产厂家,但其血浆投浆量(检验合格投入生产的血浆量)相比2004年也下降了很多。

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责任编辑:赵婷
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