“人血白蛋白”药荒调查：血浆供应奇缺(图)

　　发改委一年三易价

　　一家药品批发公司负责人称，按照规定的价格是买不到药的，黑市价更能反映市场行情

　　除了生产原料血浆奇缺导致医药企业陷入困局致使人血白蛋白价格飙升外，也有人在质疑政府定价不合理。

　　采访中，一家规模较大的药品批发公司负责人称，国家对该药有一个限价，超出限价范围卖给病人要受处罚。作为一个有10年以上销售该产品经历的医药专业人士，他把人血白蛋白无处购买的责任算在了“定价不合理”头上。他认为，发改委对该药定价“太滞后”。

　　这位负责人称，2007年，国家发改委曾三次调整人血白蛋白的价格。以10g∶50ml（10克）规格为例，2007年1月26日，国家发改委公布的价格为259元一瓶。这个价格在当时曾引发了各地药品供货商的快速“反弹”，多个省份的医药供货商因定价太低，拒绝向医院供货。于是，不出一个月，发改委下发了《关于人血白蛋白价格问题的紧急通知》，将每瓶价格上调为310元。但该药断货情形仍未缓解，当年的9月28日，发改委再次将人血白蛋白的最高零售价上调至360元，并允许进口产品价格上浮5％，还允许青海等9省的人血白蛋白价格上浮5％。

　　2007年，我省发改委向各市发出《关于人血白蛋白价格问题的紧急通知》。通知称，由于人血白蛋白生产成本上升，市场货源紧缺，临床出现供应紧张的情况。为解决人血白蛋白的临床急需，现制定我省人血白蛋白临时最高零售价格，即人血白蛋白注射液10g：50ml每瓶320元，5g：50ml每瓶170元，2g：20ml每瓶68元。

　　2007年曾经一年三易价格的人血白蛋白在最高定价360元后至今未有变动，我省价位也没再调整。

　　省发改委一位工作人员在受访时表示，发改委对药品的定价并不按市场价走。

　　一家药品批发公司负责人提出疑问：“像人血白蛋白这种药能否随市场价格波动？定价是否能更灵活些？这些药品的供应问题很迫切，定价在一定程度上影响着供应，个别药品涨价对CPI指数不会有大的影响。此外，现在按照规定的价格是买不到药的，从某种意义上讲，黑市价更能反映市场行情……”

　　“检疫期”是安全屏障

　　“虽然血液制品是药企生产的，但国家在承担着全部责任。”

　　针对生产企业对生产周期长的抱怨，11月23日，郑州市药监局局长李新章受访时提到了“血液风险”和“用血安全”八个字。

　　他说，血液制品应该来源于健康的人血，血液中不应含有任何细菌、病毒和有害微生物，但目前国际上最先进的检测手段，也无法将刚采集的原料血浆中可能含有的病毒全部检测出来，这就需要3个月的“窗口期”。所谓“窗口期”一直是个国际难题，比如如果感染了艾滋病病毒的人在还没有产生抗体的时候献了血浆，3个月以内是检测不出来的，那么，这些血浆就是不安全的。实行检疫期制度，就是原料血浆采集后先放置90天，再来追踪这个献血浆者的健康情况，对他的血液再进行检测，如果他没有问题的话，那么先前采集的血浆才能够被投入生产。

　　李新章认为，国家整顿市场的初衷是好的，尽管市场反应激烈，但从长远来看非常必要，这对构筑整个血液制品的安全秩序是有利的，当然，也延长了产品的上市周期。

　　与此同时，李新章说，虽然人血白蛋白一瓶难求，但质量很安全，因为检验不合格的血浆要焚烧处理掉，检验合格的才能送至企业，企业还要复检，复检不合格的血浆要在省级卫生部门的监督下进行焚烧处理。

　　合格的血浆做成制品后要再经过病毒灭活处理，即使这样，这批血液制品仍不能马上上市销售，还要再上报到国家药监局，由国家药监局指定的药品检验机构进行批检，批检合格后由国家药监局签发合格证，这批次的人血白蛋白才能上市销售。

　　“不管是在生产环节实行‘检疫期’还是在销售环节实行‘批签发’，这都是加强血液制品安全的强有力措施，也是目前国际上通用的方法，是保障群众用血安全的必需。虽然血液制品是药企生产的，但国家在承担着全部责任。”李新章说。

　　“我们每年都要针对人血白蛋白进行专项检查，全市73家生产、

　　经营单位、医疗机构和疾控防治机构至今未发现一支假冒人血白蛋白。”李新章说。

　　11月16日，记者辗转约见了一个宣称有能力不间断提供多规格人血白蛋白的药贩。他自称能提供公司出库票，有药品电子检测码验证真伪，不怕送药检所检验。在做出承诺的同时，该药贩报出5克一支的360元、10克一支的760元的价位不作丝毫松动。

　　如何破解供应困局

　　“中国有13亿人口，按说血浆基础和资源该很丰富，血制品原料不该奇缺”

　　事实上，无论是医院断货还是黑市飙价，最根本的问题是血浆供应紧缺将人血白蛋白推上了“神坛”，那么，如何才能突破人血白蛋白供应困局？

　　李新章认为：“保障人血白蛋白的供应首先要扩大生产，我国30多家血液制品企业中有一些因为原料短缺陷入半停产状态，这需要国家全盘考虑，出台政策加以应对。针对血浆原料不足的问题，可以考虑增加血浆提供者的补助，提高他们的积极性。在国外，血液制品生产基本由官方控制或者半官方管理，美国和整个欧洲的血液制品生产企业不超过10家，但规模大，专业化程度很高，产量足够供应市场。”

　　而药品经营商则希望政府定价更科学，我省一名医药批发商告诉记者：“河南是个大省，应该有自己的血浆站，这样也能帮助药企降低购买、运输和生产成本，保障供应。”

　　他同时表示，有的药厂把出厂价定得很高，这样留给医药公司和医院的利润就很少，国家发改委在制定限价的时候，应制定出厂价、批发价、零售价三个层次的价格。

　　11月27日，记者致电国家药监局有关部门，一位工作人员说：国家对血液制品监管一直没放松，人血白蛋白的断供，国家药监局新闻发言人曾对外明确表示是原料血浆供应出现了问题。

　　但就人血白蛋白保障安全与供应紧张间的矛盾，他说：原料短缺必然导致人血白蛋白、八因子等一系列血液制品的短缺，有关产业管理部门已经发现了问题，也在采取措施，但他认为，人血白蛋白的缺乏近段时间还会存在。“要想从源头上解决人血白蛋白缺乏问题，只有更多的人都来参与献血浆，同时，国家的产业政策和管理机制都要全面盘活。”

　　这位工作人员意味深长地说：中国有13亿人口，按说血浆基础和资源该很丰富，血液制品原料不该奇缺，但事实上，人们的献血意识太淡薄。相比之下，只有3亿多人口的美国采浆量却是我国的3~4倍，以1吨血浆生产25~28公斤人血白蛋白计算，我国人血白蛋白人均拥有量只有发达国家的1／20至1／10，少得可怜。