文迪雅被指致心疾争议3年 下月将出台最后裁决

　　之前被指致心疾而备受争议 专家组投票后有了初步建议 FDA将在下月做最后裁决——

　　加警告说明文迪雅或能继续卖

　　本报讯（陈嶒记者王进雨黎史翔）或致心脏病，糖尿病药文迪雅是否被禁？昨日有了初步结果。

　　由美国食品药物管理局（FDA）等组成的专家组投票后称，文迪雅可继续在市场销售，但要附上警告说明。

　　在经过13日和14日两天对文迪雅的风险讨论后，昨日，由33人组成的专家组进行了投票，大多数专家认为，广泛应用的文迪雅或导致心脏病的确引起了担忧，但是还不至于严重到从市场召回。

　　据美国《华盛顿邮报》报道称，33人专家组中，12人投票同意对文迪雅进行召回，但是这12人中有10人支持修改文迪雅药物说明和销售上进行一定限制后，允许其继续在市场进行销售。7人投票要文迪雅添加警告说明。

　　FDA将在下个月针对专家组提出的建议，进行最后的裁决。

　　此外有报道称，就算专家组的意见暂时驱散了葛兰素史克头上的乌云，但是分析师和医生预计，由于患者已经倾向于使用其他药物替代文迪雅，因此其销量可能还会下降。

　　报道援引一位医生的话说，患者都不是傻瓜，他们会看报纸，并且会知道还有一种疗效类似的药叫Actos，而这个药目前还没有什么限制。

　　文迪雅从2001年3月在天津史克开始生产，目前该产品的销售已经遍布中国市场，该药属于2型糖尿病治疗药物。

　　该药从2002年在中国销售，由于中国糖尿病群体巨大，文迪雅已在医院临床使用。

　　新闻背景

　　文迪雅之辩已持续3年

　　今年6月份，美国两项最新的研究发现，葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅可能诱发心脏病。美国监管人员表示，考虑是否让此药退市。

　　报告对56份临床试验进行了分析，发现文迪雅会使患心脏病的可能性增加28%-39%。美国Cleveland诊所的研究员进行了此番试验。早在2007年开始业内就对文迪雅进行激烈争论。

　　昨天，FDA的科学家发布报告称，经过对22.7万患者进行分析，发现文迪雅比对手公司武田药品有限公司降血糖的药物Actos，对心脏造成的危险更大。

　　报告指出，自英国药业巨头葛兰素史克公司生产的文迪雅于1999年上市以来，已有多达10万例可能因这种药物导致的心脏病、中风、死亡和心脏衰竭病例。