搜狐网站搜狐新闻

滚动 | 图集 | 毒胶囊车间| 废皮革如何制成胶囊 | 工业明胶变身记|谁逼药企走向投毒路？ | 独家探访明胶村 | “宁花3亿，不舍5厘”的逻辑|四月的天 修正的“脸”

更多>>新闻视频

导读：央视曝光浙江新昌个别企业使用皮革废料明胶作为原料生产药用胶囊，并销往海外制药等多家知名药企，部分药品胶囊检出铬含量严重超标…[滚动][图集][图解工业明胶变身记][探访明胶村]

中央批示严查问题胶囊 媒体吁问责高官

　　毒胶囊事件发生数日，牵涉其中的多家药企不但少有道歉者，而且有药企宣称自己也是受害人。日前，卫生部相关负责人表示：胶囊重金属超标要依法管理，有责任的企业家应承担起社会责任。[详细]

解析：“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大

　　“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？[详细]

更多>>毒胶囊各地消息

学洋明胶蛋白厂纵火案告破 系乡干部指使放火

更多>>毒胶囊曝光消息

毒胶囊利益链调查:微利企业老板开宝马奔驰

更多>>毒胶囊各方回应

专家称“问题胶囊”铬超标危害超三聚氰胺

更多>>毒胶囊分析评论

独家观点：“宁花3亿，不舍5厘”背后的逻辑

小调查

survey

相关背景

·蓝矾皮胶 是用蓝矾皮为原料制的工业胶。它是将动物皮在制革鞣制过程中加入了化学品，使皮料呈深蓝色。制作成品革时修剪剔下来的革皮废料。行业内俗称"蓝矾皮"。鞣制就是生皮加工转变成草皮的质变过程。这类革皮废料中含有较多的重金属元素，特别是铬离子。对人体健康极为有害，易伤肝肾可致癌。

铬超标的危害

·铬对人体的毒害为全身性的，对皮肤有刺激作用，引起皮炎、湿疹，气管炎和鼻炎，引起变态反应并有致癌作用，六价铬化合物可以诱发肺癌和鼻咽癌。容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，具有致癌性并可能诱发基因突变。

相关策划

·谁逼药企走向“投毒”路？

更多>>我来说两句

国家药监局抽检42批次胶囊 23批次铬超标
  • 4月19日，国家药监局公布了“毒胶囊”第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格 。
    国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业。
    有舆论认为，药监局应该扩大“毒胶囊”抽检范围，不应仅局限于媒体曝光的9个企业的13个不合格批次产品。[详细]
九家药企14种胶囊均铬超标 最高者超标达70多倍
  • 检验表明，包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。检验表明，包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。
    据通报，超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”，抽检批次胶囊铬含量149ppm（注：百万分之一浓度），超出标准2.0ppm，70倍以上。药监局认定，上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准胶囊，产品质量不合格。[详细]
处罚办法：召回销毁通报问题胶囊
  • 国家药监局表示，对此次通报的问题胶囊，责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁。
　　　　　如何鉴别“毒”胶囊
·质脆：一般工业明胶做的胶囊质量比较差，相对比较脆，因为工业产品杂质多。
·色艳：胶囊颜色越鲜艳的越要小心。食用明胶是透明的、白色的，很干净。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。
·口松易拧：工业明胶做的胶囊质量、材料、工艺差，胶囊口是松的，容易拧开。
█ 胶囊壳并非可有可无的东西：保护药物免受湿气和氧化，更易于融入肠道
　　 杭州市中医院消化科王小奇主任说，胶囊是药物的一种剂型，与片剂相比，胶囊在胃肠液中分散快、吸收好，胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。药物作成胶囊主要出于几种考虑：
　　一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用，甚至可能造成灼伤；
　　二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食，或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费，减低药效。
　　另外，有些胶囊是肠溶胶囊，它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道，让药物成分避开胃酸分解，安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊，可以延长药物成分的释放时间，让药效更加稳定。[详细]
█　吃了铬超标的胶囊会中毒吗？
　　对于此次胶囊事件，公众也不必太多担心：
　　首先，铬进入人体之后并不是全部吸收，虽然六价铬的吸收比三价铬更容易，但是消化道依然会有一个屏蔽作用，实际吸收铬的量是有节制的；
　　其次，虽然目前发现胶囊的铬含量超标较多，但是人一定时限内摄入镉超标的药物胶囊剂量有限，超过1毫克的可能性很小，即便含有六价铬也不可能致急性中毒。
　　值得注意的是，未经鞣制的动物皮是不会存在铬，因此，铬超标正是一个标志物 ，恰好说明它是用鞣制后的皮革制成的明胶，是工业明胶。
铬对人体危害一般2年以上才显现
  • 利用制革工业的废革或皮革边角料为原料所提取的工业明胶，业内人士称之为“蓝钒胶”。作为工业原料，工业明胶生产过程的控制和要求不象食品原料那么严格。因此，其中含大量对人体有害的重金属如铬和细菌等微生物。中国农业大学教授陈敏称，制革厂在鞣制皮革时，要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮，这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞，长期食用会导致骨质疏松，严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程，一般在2年以上才会显现出来。[详细]
补充知识：工业明胶
  • 工业明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。它具有许多优良的物理及化学性质，如形成可逆性凝胶、黏结性、表面活性等，在食品工业中广泛地用作胶冻、乳化剂、稳定剂、黏合剂和澄清剂等。
补充知识：食用明胶
  • 食用明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。 《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
█ 使用白袋子工业明胶加工药用胶囊由来已久
　　据了解，一公斤明胶大约可以加工一万粒标准大小的胶囊。以此推算，几十吨工业明胶可加工出几亿粒药用胶囊。这名负责人还透露，当地使用这种白袋子工业明胶加工药用胶囊由来已久。据了解，这种铬超标的工业明胶之所以能在当地监管部门眼皮底下一直盛行到现在，一个重要原因是因为有着规避检查的独到“秘笈”。这种明胶首先采用白袋子包装做掩护，通过暗中交易，便可流入胶囊厂。[详细]
█　为对付检查，企业在库房放置正规包装明胶做幌子
　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产负责人：这里也是私下做做的，这个很危险的。本来是白天不拉的，晚上拉。记者发现，这种白袋子工业明胶大多都不在胶囊厂存放，而是当天生产用多少就拉来多少。一些胶囊厂在偷偷使用白袋子工业明胶的同时，还在原料库房里存放一些正规包装的明胶作幌子。浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：像这种好胶至少要有半吨左右放在这里的。 记者：为什么放在这里？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：抽检的时候，药监局过来了，要看你这个正牌的胶有没有。看过以后就可以了。[详细]
█　“掺一点，放一点，价格就下来了”
　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产负责人：那这个东西（工业明胶）放点，价格就下来了嘛。 记者：掺一点啊？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产负责人：掺一点，放一点，价格不就下来了。人的脑袋是活的，低度的给放一点价格不就下来了。质量不保证。据了解，食用明胶按使用动物皮、骨等原料不同，分为骨明胶和皮明胶两大类，骨明胶里一般不含重金属铬，而真正使用新鲜动物皮为原料加工的皮明胶，重金属铬含量也只是微量甚至为零。业内专家指出，正是因为胶囊厂按不同比例添加，即使使用皮明胶生产的药用胶囊中铬含量低于《中国药典》规定的2mg/kg，只要重金属铬有检出，特别是达到1mg/kg以上时，就很难排除掺入工业明胶的可能。随着调查的深入记者发现，当地一些胶囊厂为了规避2010年国标中对重金属铬含量的限定，还会根据客户要求使用工业明胶和合格的食用明胶进行勾兑，把铬含量控制在国标之内。[详细]
独家探访“明胶村”
　　 河北衡水阜城县古城镇前宋村，被央视曝光的学洋明胶厂所在地，工业明胶风波之后，一种诡异的氛围将这里笼罩。村庄原有的节奏被打乱，纵火案发生第三天，阜城县政府作出决定，全县明胶企业停产整顿，前宋村的小作坊全部拆除，这两天，村民们都在忙着清理废墟。表面上，陌生人仍被允许进入村庄，但到处都有村民们警惕的眼神，“别与陌生人说话”，诸如此类的“友情”提示，公然出现在村头巷尾。
　　记者探访发现，明胶带来的改变，早就渗透在日常生活中——空气和水被污染，附近几个村庄都有臭味，部分村民出门就戴口罩，浅表水源无法饮用，河流沦为臭水沟。甚至在阜城县城里，很多家长从不给孩子买泡泡糖、果冻这些零食，他们担心，古城出产的“臭烘烘”的明胶可能混入其中。对于全国数以万计的小城镇来说，这不仅仅是一次药品安全事件，也是对县域、村域经济发展模式底线的挑战，以牺牲环境换取的粗放型工业发展，最终的命运注定是转型。
█ 东窗事发后 村民被要求“不和陌生人说话”
　　 记者继续走访发现，村民们虽然都在忙着搬东西，对地头出现的陌生人却十分敏感，警惕的目光成为“见面礼”，而记者上前搭话时，村民总以“不是该村村民”、“不是老板”为由，不愿抬头多说话。“村里说了，不让跟不认识的人说话”，被家人反复训斥过后，一位小作坊主藏在摞好的晾晒板后面，悄悄告诉记者。东窗事发后，村里陆续来过几批记者，村里担心村民们“瞎说话”。当天下午，一位放羊的老人站在路边，跟记者聊着羊群的故事，陆续有两位骑着电动车经过的中年人喊着话，“看好你的羊”，“还想不想要你的羊了？”老人马上告诉记者，他不是本村人，随后低着头匆匆走向羊群。
█熬胶获利 村民住房普遍好于邻村
　　 事实上，前宋村村民的生活，早就因明胶而改变。高大的院墙、气派的院门，村头院里不时能看到小汽车的身影，与附近几个村庄相比，前宋村的民居明显显得“豪华”些，部分村民已经在县城购房安家。在与之相邻的后宋村，村民多数以种地和打工为生，村中不乏有建于几十年前的土房子，村间行驶的小汽车也甚少。据多位村民回忆，前宋村熬胶的历史至少可以追溯到40年前的生产队时代，生产队解散后，小作坊逐渐兴起，最鼎盛时，村里大大小小的作坊有200多家。
█河流成臭水沟 波及下游数村庄
　　记者走访发现，直到至少六公里外的大曹村，河水颜色才开始恢复成深绿色，但细看仍有奇怪的发黑区域，恶臭味虽然减淡，但仍有明显的臭味。大曹村村民解释，这是由于河水被熬胶废水严重污染，大曹村一度没有适合饮用的水源，村民们几次上访，终于争取到深井，政府还出资从别处引进水源，将被污染的河流稀释。“以前都可以下河捞鱼捕虾的”，大曹村80后女孩小甄就在河边居住，如今，村里已经没有小孩愿意去河边玩耍，天气炎热河水臭味严重时，她连窗户都不敢开。
█屡禁难止 明胶村转型离不开政府引导和监管
　　在古城镇前宋村，上千亩耕地上的小作坊已经被清理，准备复耕种上玉米。阜城县相关负责人曾表示，希望以此次学洋明胶厂事件为契机，让小作坊从传统粗放型向集约型发展，进而发展出大而优的明胶生产企业。“古城的小作坊不是第一次推了”，在阜城跑出租的张先生、史先生均告诉记者，早在几年前政府就有过类似的举动，但小作坊总是死灰复燃。临汾也曾经深受其害，以牺牲环境为代价进行粗放式发展，但2004年，一项针对汾河铬金属含量的检测结果显示是，超标350倍。2005年，当地明胶行业进行洗牌，一举关停了100多家小作坊，30多个正规厂家。[详细]
█　国家药监局：通知紧急停售涉“毒”药品
　　中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息后，16日凌晨，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
　　根据规定，生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。国家药监局将待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。[详细]
█ 两家药企：丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回药品
　　 央视报道发出后，经过调查发现，目前有企业已经宣布召回问题胶囊。丹东市通远药业有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黄甲硝唑胶囊，铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司也宣布召回被曝光批次的炎立消胶囊。 [详细]
█　其他药企：修正药业、辉南天宇否认其药品存质量问题 海外制药不做回应
　　据《每日经济新闻》报道，对央视关于铬超标胶囊的报道，修正药业方面回应称，其生产的胶囊完全合格，并将委托第三方进行检测。修正药业集团董事长修涞贵此前向记者表示，修正药业对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检，并未发现铬超标。他同时表示，随后要将留样送至第三方机构进行检测。
　　而吉林省辉南天宇药业股份有限公司则于15日在其官网上发出一篇《关于我企业使用抗病毒胶囊壳重金属“铬”含量的说明》。“说明”中提到，在2000版药典中，检验标准没有重金属铬的含量测定，只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号：091102)，是2009年11月份生产的，正是执行2000版药典标准，所生产抗病毒胶囊(产品批号：091102)为合格产品。除上述4家企业外，截至发稿时其余涉事企业均未在任何位置做出任何回应。其中大多药企的电话始终处于无人接听状态。而唯一有人接听的吉林长春海外制药集团公司则对中新网财经频道记者表示该公司目前不接受任何采访。[详细]
█　胶囊壳制造地官方：河北省衡水市阜城县副县长接受采访一直表功绩
　　李华一：出了这个问题以后，县委政府还是非常的关注、高度的重视，采取了一系列措施。近几年来，阜城县委县政府针对这个行业季节性生产的特点，每年都有两次对这个行业进行治理整顿，有工商、质检、公安、环保等部门参与。结合近年来的工作，我们认真地进行了反思。一些我们工作当中形成的工作制度，我们还是比较有效的。[详细]
█　胶囊之乡工厂老板：几粒老鼠屎坏了我们一锅粥
　　记者走访“胶囊镇”多家胶囊企业，全部空空如也。几经辗转，联系到一家企业负责人黄平（化名），他所在企业的规模在全镇名列前茅。“太烦了，那几粒老鼠屎坏了我们一锅粥。”一见面，他便直呼“倒霉”。“我们厂成立20多年，向来规规矩矩，最重视原料质量，这是企业基本信誉。”[详细]
生产企业 药品名称 产品批号 铬含量
青海省格拉丹东药业有限公司
 脑康泰胶囊 1108204 39.064mg/kg
青海省格拉丹东药业有限公司
 愈伤灵胶囊 1008205 3.46mg/kg
长春海外制药集团有限公司
 盆炎净胶囊 20110201 15.22mg/kg
长春海外制药集团有限公司
 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 17.65mg/kg
长春海外制药集团有限公司 通便灵胶囊 20100601 37.26mg/kg
丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 20111203 10.48mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司 阿莫西林胶囊 120101 2.69 mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司 诺氟沙星胶囊 0911012 3.58 mg/kg
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 3.54 mg/kg
通化金马药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊 20111007 87.57mg/kg
通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 111003 51.45mg/kg
通化颐生药业股份有限公司 炎立消胶囊 110601 181.54mg/kg
修正药业集团股份有限公司 羚羊感冒胶囊 100901 4.44mg/kg
铬的发现及其工业应用
　　 1797年法国化学家Vauquelin Louis Nicolas在西伯利亚一个矿区从红铅矿和盐酸反应的产物里提取出三氧化铬，用木炭和铬酐共同加热，得到金属铬。目前金属铬用作铝合金、钴合金、钛合金及高温合金及不锈钢的生产原料；氧化铬可以用作涂料、磨料生产和玻璃、陶瓷的着色剂、化学合成的催化剂；铬矾、重铬酸盐用作鞣革、织物染色及多种颜料合成；此外，铬矿石还用于制作耐火材料。
　　目前国内工业生产过程中大约每年产生20-30万吨含铬废渣，铬渣主要的有害成分是可溶性铬酸钠、铬酸钙等六价铬离子。当铬渣在露天堆存时，经长期雨水冲淋后六价铬离子可以随雨水渗透地表，从而污染地下水、江河、湖泊，进而危害农田、水产和人体健康。铬的广泛应用，正使其成为主要的环境污染物之一。
█ 铬矾、重铬酸盐用作鞣革、织物染色及多种颜料合成
　　 据皮革行业的工程师自己介绍，皮革鞣制的过程中，使用的原料是三价铬。但是对此我表示一定的怀疑，在工业应用中，基本都是使用六价铬，较少看到三价铬的使用。而且，如果在鞣制的过程中，还存在强酸工艺处理，铬很可能会氧化，价态会升高，换句话说，即使投料时使用的是三价铬，最后的残留物也不能保证是三价。
█ 金属铬毒性最小，三价铬的毒性很低，六价铬有致癌作用
　　 铬的毒性与其存在形式有关。通常认为金属铬毒性最小，三价铬的毒性很低，而六价铬毒性最大。人体胃肠道对三价铬的吸收为1%左右，对六价铬的吸收是三价铬的3-5倍。 正常成人身体约含铬6-7mg，在体内分布很广。三价铬是人体的必需微量元素之一，参与人体糖和脂肪代谢，对人体的健康有着重要的生理功能。铬缺乏导致葡萄糖耐量降低、生长发育不良、血清胆固醇水平升高等不良影响。
　　六价铬主要是人类生产活动的产物，对生物存在广泛的毒害作用。早在上世纪30年代，德国、美国和英国等国家的学者进行的流行性病学调查显示，长期接触六价铬化合物的人群，患口腔炎、齿龈炎、鼻中隔穿孔、皮肤铬溃疡、变态反应性皮炎者及肺癌等疾病的概率高于一般人群。科学研究发现，六价铬化合物在体内具有致癌作用，但研究结果表明其致癌作用只发生在特定部位，例如局限于肺和鼻腔，而且需要较高的暴露剂量。纽约大学医学中心环境学系的研究结果表明，经口腔摄入六价铬约有10%会被机体吸收，被人体吸收的六价铬约有10%可能在人体内停留达5年之久。动物实验显示口服六价铬4-8周的大鼠和小鼠，其肝脏、肾脏、脾脏、肺、心脏、肌肉、血液和骨骼中都有铬的存在，表明通过饮用水摄入可溶性六价铬，有可能对组织、器官产生潜在的毒害和致癌作用。
█ 铬进人体后并不是全部吸收，消化道有屏蔽作用，实际吸收铬的量是有节制的
　　对于此次胶囊事件，公众也不必太多担心。首先，铬进入人体之后并不是全部吸收，虽然六价铬的吸收比三价铬更容易，但是消化道依然会有一个屏蔽作用，实际吸收铬的量是有节制的。其次，虽然目前发现胶囊的铬含量超标较多，但是人每次服用胶囊的数量是很少的，一次摄入超过1毫克的可能性很小，所以不必过于担心。
　　但是对于监管部门来说，这是一个非常需要重视的问题，因为铬超标这是一个标志物，说明它是用鞣制后的皮革制成的明胶，是工业明胶，未经鞣制的动物皮是不会存在铬的。工业明胶需要担心并非只是一个铬的问题，其他残留物质同样影响健康，必须杜绝食用。[详细]
皮革废料充明胶，药用胶囊铬超标严重
　　早在2006年，就有业界向媒体爆料称，有不良厂家从回收的皮革废料和垃圾中提炼明胶生产廉价的药用空心胶囊。2007年，又爆出部分低价药用空心胶囊甚至把只能用于工业的蓝矾皮胶充当药用明胶使用或掺杂使用。此种原料不仅细菌含量严重超标，还含有很高的金属铬等致癌物。2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg……[详细]
█ 胶囊原料包括哪些？
　　 1 、动物性胶囊系以明胶 (Gelatin/ 吉利丁 ) 为主原料加上纯水制成。明胶则是以牛皮等结缔组织制成，主要由氨基酸组成。
　　2 、植物性胶囊则为羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 为主原料加上纯水制成。 HPMC 则是萃取松木（非基因改良植物）的纤维制成。 是美国 FDA 认可的一般安全性原料 (GRAS) 。
　　3 、有色胶囊 则有添加卫生署核可的可食用色素，计有红色6、 7号，黄色4、 5号，蓝色1 号。此外有二氧化钛其用途除为白色之色料外，於剂型上之用途系作为遮光剂。
█ 明胶是制作空心胶囊最主要的原料
　　 明胶是制作空心胶囊最主要的原料，我国药用明胶一般由动物骨头、动物皮为原料，还有海洋动物为原料制成。 这样制作出的胶囊具有硬度好、可塑性强、透明度高等特点。此外在制作过程中还应加入增塑剂（增加弹性）、防腐剂（防止霉变）、遮光剂（让药物避光，保持稳定）。
█ 工业明胶，业内人士称之为“蓝钒胶”
　　 所谓“蓝皮胶”原料实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。
　　中国农业大学教授陈敏称，制革厂在鞣制皮革时，要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮，这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。 金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞，长期食用会导致骨质疏松，严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程，一般在2年以上才会显现出来。[详细]

一问原料加工：臭味碎皮成胶囊原料，白袋子明胶以价廉通过地下链条销售进药企

河北衡水市阜城县的河北学洋明胶蛋白厂是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业，他们厂去年生产了一千多吨“白袋子”明胶，大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。白色编织袋包装，上面没有厂名厂址任何产品标识。两种明胶外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别，出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的卖到六七十元甚至上百元，低的却只要四五十元。无论对胶囊企业还是购买此类胶囊的企业，无外乎一个字：钱。[详细]

二问药企进货：管理失察自检缺失，工业明胶得以“登堂入室”

在正规的工艺中，制药企业从胶囊厂购入明胶后，还有一道自检工序。上述药企人士介绍：“企业每进一批胶囊，需要交给有资质的第三方进行检测，对照胶囊厂提供的技术参数，如果都合格，才能投料使用。但由于大多数企业不具备铬含量的检测能力，质量好坏大致凭价格来判断，并按照胶囊厂给的指标作为投料依据，不再复检。”自检的缺失使得劣质明胶堂而皇之地流入制药企业，根据国家药监局数据显示，目前国内共有空心明胶生产批号6226个，不知有多少隐患埋藏其中。[详细]

三问行业监管：重重标准难挡铬超标，行业监管几近真空

早在1994年，国家就颁布了《食品添加剂明胶》的强制性标准，标准中明确规定，明胶中的重金属铬含量不得超过2mg/kg；直到2010版《中国药典》才明确规定药用胶囊重金属铬含量不得超过2mg/kg。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定强制性技术标准。由于在2010年之前，《中国药典》一直未对药用胶囊的铬含量作出限定，所以在此之前生产的药用胶囊中重金属铬含量超标与否，始终处于监管技术标准的盲区。2007年9月中国医药包装协会颁布的《明胶空心胶囊》协会标准中，规定重金属铬含量不得超过2mg/kg。[详细]

四问药品辅料管理漏洞，成品药只检胶囊内成分不检胶囊

中国医药包装协会副会长蔡弘表示，胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准，生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。事实上，胶囊从生产到出厂，以及进入药企，从药企作为成品药出厂，所过的关卡不在少数，但是却没有卡住这个违法的产品。药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格。对成品药只检测胶囊内成分，不检测胶囊。[详细]

不合格药品
药害事件
引发后果
 事件原因 处理结果

2006年，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，引发齐二药大案
13名患者死亡，2名患者受到严重伤害
只有初一文化的检验科主任，在明知产品质量有问题的情况下，在领导示意下出具假合格证书。购进了以二甘醇冒充的丙二醇，并用于生产亮菌甲素注射液。
齐二药被查封
2006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖（欣弗）注射液药害事件。
致死11名患者，波及青海、广西、浙江等10省
未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。无菌检查和热原检查不符合规定。
欣弗药品批准文号被撤，企业负责人撤职，2倍罚款。
2007年，上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。
致全国上百位白血病患者下肢伤残
药厂人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批次的药品被污染
上海华联制药厂的药品生产许可证被依法吊销，违法所得全部没收，企业相关责任人被刑拘。

2007年，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件
多名患者注射后出现丙肝抗体阳性，涉及12省市
生产过程中存在严重违规行为，疑采血环节存在问题
国家药监局宣布收回广东佰易药业的GMP证书

2008年，江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白致死事件
6人注射后死亡
可以断定送检药瓶的样品异常和患者死亡有直接关系
交由公安处理，结果无疾而终

2008年，黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液夺命事件。
3人死亡、3人严重不良反应
部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
销售人员张某等多人被刑拘

2009年，冒充广西平南制药厂的"糖脂宁胶囊"假药，导致糖尿病患者死亡事件。
3人死亡、3人严重不良反应
在中成药中非法添加化学成分格列本脲，超过正常剂量六倍。
拘捕销售假药人员4人

2009年，江苏爆人用狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市。
受害者最少超过100万人
延申公司在生产过程中偷工减料、弄虚作假、逃避监管，使不合格产品流向市场。福尔公司在生产过程中违规操作，导致产品质量不合格。
两家公司被收回药品GMP证书， 被罚逾3000万，相关人员被追究刑事责任。2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。

2010年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引发全社会关注。
官方否认疫苗致死致残。信任危机导致家长拒带孩子打疫苗。
记者王克勤对山西疫苗乱象进行调查走访，发现大量疫苗疑因高温暴露存在质量异常，导致数十名儿童死亡、残疾、发病。同时疫苗生产企业未经严格的招投标程序，存在官商勾结。
卫生部通报"贴签疫苗"违反技术规程和管理规定，但不是媒体报道的15名患儿致死致病原因。调查记者王克勤被免职。

2011年，蜀中制药爆出以苹果皮为原料生产板蓝根的丑闻。
服用后没有疗效
在投料环节，采用非法的替代物质进行生产， 涉嫌虚假投料。
药监局定性为违反GMP规定事件。蜀中药业停产1个月，被罚600多万，GMP证书被收回。

相关专题

更多 >>最新消息

更多 >>最新视频